CEC France waarschuwt consumenten voor online orthodontie

29 augustus 2025 - In verschillende Europese landen worden orthodontische behandelingen steeds vaker vrijwel volledig online aangeboden. Na slechts één scan of afdrukafspraak ontvangen patiënten per post doorzichtige aligners en volgen zij hun voortgang via een mobiele app. Hoewel dit op het eerste gezicht handig lijkt, ontbreekt hierbij de noodzakelijke professionele begeleiding – met serieuze risico’s voor veiligheid en kwaliteit van de behandeling.

Waarschuwing CEC France
Het Centre Européen des Consommateurs (CEC France) heeft een waarschuwing uitgebracht na talrijke klachten van consumenten. Deze klachten variëren van aligners die nooit werden geleverd ondanks betaling, vertraagde of geweigerde terugbetalingen, niet-functionerende apps en onbereikbare aanbieders. Zelfs wanneer de aligners wel aankwamen, waren er regelmatig problemen: vertraagde leveringen of een slechte pasvorm die soms schadelijke gevolgen had. In dergelijke gevallen moesten patiënten kostbare correctieve behandelingen ondergaan bij een orthodontist.

Over CEC France
CEC France is de Franse vertegenwoordiger binnen het European Consumer Centre Network (ECC-Net), mede gefinancierd door de Europese Commissie en de nationale overheden van EU-lidstaten. Het centrum heeft als taak consumentenrechten te beschermen binnen de EU, IJsland en Noorwegen, met bijzondere aandacht voor grensoverschrijdende kwesties. In dit kader waarschuwt CEC France dat online orthodontie consumenten blootstelt aan aanzienlijke financiële en gezondheidsrisico’s.

Risico's voor patiënten
Een orthodontische behandeling vereist nauwkeurige en regelmatige controle door gekwalificeerde professionals om een veilige en effectieve tandbeweging te garanderen. Zonder deze klinische begeleiding kan de behandeling stilvallen, pijn veroorzaken of zelfs blijvende schade aan het gebit opleveren. Wat aanvankelijk lijkt op een goedkopere of toegankelijkere oplossing, kan uiteindelijk leiden tot hogere kosten, langere behandeltijden en vermijdbare complicaties.

MDR
Doorzichtige aligners vallen onder de Europese Verordening Medische Hulpmiddelen (MDR). Deze regelgeving waarborgt dat medische hulpmiddelen worden geproduceerd, gedistribueerd en gecontroleerd onder strenge professionele en wettelijke eisen om de gezondheid van patiënten te beschermen. Online orthodontische systemen die klinische betrokkenheid omzeilen, roepen vragen op over naleving van de MDR. Patiënten lopen hierdoor niet alleen medische risico’s, maar hebben ook minder bescherming onder het EU-recht wanneer de behandelingsnormen niet worden nageleefd.

Van de markt gehaald
De waarschuwing van CEC France sluit aan bij eerdere ingrepen. In juli 2025 werd de Smileie EU-aligner per direct van de markt gehaald wegens niet-naleving van de MDR. De Nederlandse toezichthouder IGJ beval de terugtrekking omdat er geen onafhankelijke veiligheidsbeoordeling was uitgevoerd. Dit voorbeeld toont aan dat het negeren van MDR-vereisten kan leiden tot een spoedige marktstop en benadrukt de risico’s van het omzeilen van professionele veiligheidscontroles.